挺进朋友人妻雪白的身体韩国电影,亚洲AV无码乱码国产一区二区,亚洲精品乱码8久久久久久日本,好吊色欧美一区二区三区四区

       2017年3月23日，全國藥品注冊管理工作會在京召開，會議研究進一步全面貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的意見》和全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神，總結(jié)過去一年的藥品注冊工作，研究部署2017年藥品注冊管理重點任務(wù)，進一步深入推進藥品審評審批制度改革?？偩贮h組成員、副局長吳湞同志出席會議并講話，各省、市、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門分管藥品注冊工作的負責同志和總局各司局、直屬事業(yè)單位的有關(guān)負責同志參加了會議。

 　　2016年藥品審評審批制度改革成績顯著，一是藥品注冊審評效率明顯提高，基本消除了注冊積壓。二是品種申報結(jié)構(gòu)明顯優(yōu)化，以化學(xué)藥品為例，2016年接受的化學(xué)創(chuàng)新藥申請240件，較2015年增長了18%，與2015年相比，仿制藥申請減少了92%。三是臨床急需藥品審評明顯加快，公眾對于藥品審評審批制度改革的獲得感大幅提升。其中13價肺炎球菌結(jié)合疫苗、貝那魯肽注射液、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、富馬酸貝達喹啉、蘋果酸諾奈沙星、吉非替尼片、金花清感顆粒等一批應(yīng)對嚴重公共衛(wèi)生難題和重大疑難疾病的創(chuàng)新藥和首仿藥通過優(yōu)先審評審批進入市場。四是藥品臨床試驗質(zhì)量進一步提高，新藥研發(fā)生態(tài)環(huán)境進一步優(yōu)化。

 　　2017年的藥品注冊管理工作將繼續(xù)按照國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的意見》的要求，繼續(xù)以提高藥品質(zhì)量為核心，以提高審評效率和水平為重點，以鼓勵創(chuàng)新為導(dǎo)向大力推進藥品審評審批制度改革工作，重點做好下幾個方面的工作：

 　　一是深化改革，進一步鼓勵藥品創(chuàng)新；二是加快推進藥品質(zhì)量和療效一致性評價工作；三是開展生產(chǎn)工藝信息登記、建立藥品品種檔案；四是改革受理模式，加快推進電子通用技術(shù)文檔（eCTD）系統(tǒng)建設(shè)逐步實現(xiàn)化學(xué)仿制藥的網(wǎng)上集中申報；五是進一步優(yōu)化藥品審評審批流程，進一步提高審評審批效率和水平，適應(yīng)當前醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新需要；六是參照發(fā)達國家做法建立我國的上市藥品目錄集（“橙皮書”），引導(dǎo)仿制藥進一步提升水平；七是加強臨床試驗機構(gòu)管理，釋放臨床試驗資源，更好的服務(wù)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價；八是進一步推動藥品上市許可持有人制度試點。